Vial PrüfungWeil es um die Gesundheit geht

Maximale Produktsicherheit bei der Inspektion von Vials und Bördelkappen

Vial Prüfung

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Automatische Inspektion von Vials steigert Patientensicherheit

Produktsicherheit

Fehlerdetektion? Best in class!

0,2mmPartikelerkennung

Vials und Bördelungen – vollautomatische Überwachung der Fertigungsqualität
Patientensicherheit beginnt bereits bei der Produktion von pharmazeutischen Primärverpackungen. Gut, dass Sie auf eine Technik setzen können, die die gesamte Prozesskette zuverlässig und wirtschaftlich überwacht: die Automatische Visuelle Inspektion (AVI). Das Ergebnis: maximale Produktsicherheit, Kostensenkungen und schnelle Rentabilität.

Prozesskontrolle

Fehler an ihrem Ursprung packen

Bei flüssigen Arzneimitteln und ihren Primärverpackungen gelten höchste Qualitätsanforderungen. Gerade bei der Abfüllung und Verpackung von Vials müssen sehr viele Produktionsschritte unter strengsten Hygiene-Auflagen funktionieren.

Die AVI überprüft entlang der gesamten Prozesskette - von Pre-Filling, Filling, Closing bis Packaging. Fehler werden dort erkannt, wo sie entstehen.

False rejects minimieren dank automatischer Vial Inspektion

Kostensenkung

False rejects – nein danke!

Ganz gleich, an welcher Stelle innerhalb des Prozesses: Fehlerhafte Vials oder defekte Bördelungen werden nicht weiterverarbeitet, sondern frühzeitig ausgeschleust. Ein wichtiger Kostenfaktor für Sie, da hochwertige Pharmazeutika nicht in defekte Behälter abgefüllt werden.

Hochleistungssensoren und intelligente Algorithmen der AVI erkennen Fehler zuverlässig und halten den Pseudoausschuss minimal. Doch das ist längst nicht alles: Denn die mit AVI erfassten Prüfdaten können Sie als Basis für Analysen und Prozessoptimierungen nutzen.

< 0,3%typische false reject-Rate

Prüfspektrum

100 % Prozesskontrolle

Lückenlose Qualitätskontrolle beim Füll-Verschließ-Prozess von Vials
Das Inspektionssystem VINSPEC HEALTHCARE deckt alle Prüfanforderungen rund um die Abfüllung und Verschließung von Vials ab – inline, im Produktionstakt. Unerwünschte Prozesseinflüsse und Fehler können somit schnell erkannt, die entsprechenden Parameter korrigiert und die Produktqualität dadurch sichergestellt werden.

Breites Prüfspektrum bei der Inspektion von Bördelkappen

Bördelung

Fokus Bördelkappen

Sitzt die Verschlusskappe korrekt und ist die Bördelung vollständig und präzise? Die Inspektionslösung übernimmt die vollständige Überprüfung – kompakt und einfach integriert. Für die 360°-Inspektion mit nur einer Kamera müssen Sie keine mechanische Drehung der Vials vornehmen. Die schnelle Umrüstung durch Wechselspiegelsatz spart Ihnen viel Zeit bei häufigen Formatwechseln.

Prüfspektrum:
• Bördelung der Verschlusskappe
• Defekte an der Kappenschürze
• Hochsitzender Stopfen
• Farbe und Qualität des Kappendeckels
• Kosmetische Defekte an Kappe und Kappendeckel

Audits

Auf Nummer sicher: Das Qualifizierungspaket

Unsere Inspektionslösungen werden nach den Prinzipien des GAMP®-Leitfadens entwickelt.

Das Qualifizierungspaket ermöglicht eine deutlich vereinfachte und beschleunigte Durchführung des Qualifizierungsprozesses. Bei externen Audits durch Behörden (z.B. FDA) sind Sie so mit der optionalen Qualifizierungsdokumentation entsprechend der Regularien abgesichert. Dabei entsprechen der integrierte Audit Trail und die Benutzerverwaltung vollumfänglich den Anforderungen seitens 21 CFR Part 11.

VINSPEC HEALTHCARE

Effiziente Inspektion für pharmazeutische Abfüll- und Verpackungsprozesse

Komplette Vialprüfung aus einer Hand
Mit VINSPEC HEALTHCARE bietet VITRONIC eine integrierte Lösung zur automatisierten Qualitätsprüfung von Vials. Aufgrund des modularen Aufbaus deckt das Inspektionssystem entlang des Abfüllprozesses zahlreiche Prüfungen ab. Je nach Anforderungen lassen sich eine, mehrere oder alle Einzelprüfungen als inline-Komplettlösung nutzen.