Vial Prüfung

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Produktsicherheit

Fehlerdetektion? Best in class!

  • 0,2mm Partikelerkennung

Vials und Bördelungen – vollautomatische Überwachung der Fertigungsqualität
Patientensicherheit beginnt bereits bei der Produktion von pharmazeutischen Primärverpackungen. Gut, dass Sie auf eine Technik setzen können, die die gesamte Prozesskette zuverlässig und wirtschaftlich überwacht: die Automatische Visuelle Inspektion (AVI). Das Ergebnis: maximale Produktsicherheit, Kostensenkungen und schnelle Rentabilität.

Prozesskontrolle

Fehler an ihrem Ursprung packen

Bei flüssigen Arzneimitteln und ihren Primärverpackungen gelten höchste Qualitätsanforderungen. Gerade bei der Abfüllung und Verpackung von Vials müssen sehr viele Produktionsschritte unter strengsten Hygiene-Auflagen funktionieren.

Die AVI überprüft entlang der gesamten Prozesskette - von Pre-Filling, Filling, Closing bis Packaging. Fehler werden dort erkannt, wo sie entstehen.

  • 36.000Vials/h
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Kostensenkung

False rejects – nein danke!

Ganz gleich, an welcher Stelle innerhalb des Prozesses: Fehlerhafte Vials oder defekte Bördelungen werden nicht weiterverarbeitet, sondern frühzeitig ausgeschleust. Ein wichtiger Kostenfaktor für Sie, da hochwertige Pharmazeutika nicht in defekte Behälter abgefüllt werden.

Hochleistungssensoren und intelligente Algorithmen der AVI erkennen Fehler zuverlässig und halten den Pseudoausschuss minimal. Doch das ist längst nicht alles: Denn die mit AVI erfassten Prüfdaten können Sie als Basis für Analysen und Prozessoptimierungen nutzen.

  • < 0,3% typische false reject-Rate
Prüfspektrum

100 % Prozesskontrolle

Lückenlose Qualitätskontrolle beim Füll-Verschließ-Prozess von Vials
Das Inspektionssystem VINSPEC HEALTHCARE deckt alle Prüfanforderungen rund um die Abfüllung und Verschließung von Vials ab – inline, im Produktionstakt. Unerwünschte Prozesseinflüsse und Fehler können somit schnell erkannt, die entsprechenden Parameter korrigiert und die Produktqualität dadurch sichergestellt werden.

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Bördelung

Fokus Bördelkappen

Sitzt die Verschlusskappe korrekt und ist die Bördelung vollständig und präzise? Die Inspektionslösung übernimmt die vollständige Überprüfung – kompakt und einfach integriert. Für die 360°-Inspektion mit nur einer Kamera müssen Sie keine mechanische Drehung der Vials vornehmen. Die schnelle Umrüstung durch Wechselspiegelsatz spart Ihnen viel Zeit bei häufigen Formatwechseln.

Prüfspektrum:
• Bördelung der Verschlusskappe
• Defekte an der Kappenschürze
• Hochsitzender Stopfen
• Farbe und Qualität des Kappendeckels
• Kosmetische Defekte an Kappe und Kappendeckel

Audits

Auf Nummer sicher: GAMP-Paket

Unsere Inspektionslösungen sind GMP-konform und zusätzlich nach GAMP-Richtlinien qualifizierbar.

Der integrierte Audittrail und die Benutzerverwaltung entsprechen vollumfänglich den Anforderungen seitens 21 CFR Part 11. Das GAMP-Paket ermöglicht zudem eine deutlich vereinfachte und beschleunigte Durchführung des Qualifizierungsprozess. Damit sind Sie bei externen Audits durch Behörden (z.B. FDA) mit einer vollständigen Dokumentation entsprechend der Regularien abgesichert.

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VINSPEC HEALTHCARE

Effiziente Inspektion für pharmazeutische Abfüll- und Verpackungsprozesse

Komplette Vialprüfung aus einer Hand
Mit VINSPEC HEALTHCARE bietet VITRONIC eine integrierte Lösung zur automatisierten Qualitätsprüfung von Vials. Aufgrund des modularen Aufbaus deckt das Inspektionssystem entlang des Abfüllprozesses zahlreiche Prüfungen ab. Je nach Anforderungen lassen sich eine, mehrere oder alle Einzelprüfungen als inline-Komplettlösung nutzen.

Wie können wir Ihnen weiterhelfen?

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Dietmar Karepin

Dietmar Karepin

Business Development Manager Healthcare
Telefon
+49 611 7152 194
E-Mail
dietmar.karepin@vitronic.com

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Automatische visuelle Inspektion für Vials und Bördelungen

Kurz gesagt

  • Kosteneinsparungen
  • 100 % Produktsicherheit
  • Minimale false reject-Raten
  • Konformität zu geltenden Regularien
  • Modularer Prüfansatz

Alles auf einen Blick

Broschüre VINSPEC HEALTHCARE - Inline-Prüfsysteme für Pharma und Medizintechnik
Broschüre VINSPEC HEALTHCARE - Für pharmazeutische Vials

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the machine vision people
Ob in der Automation oder Verkehrstechnik: Mit unseren Systemen sehen unsere Kunden mehr. Die Kombination aus Hardware, Daten und intelligenter Auswertung macht Anwendungen und Analysen möglich, die bis vor kurzem undenkbar waren. Eine bisher verborgene Welt wird sicht- und nutzbar.