Blow-Fill-Seal Prüfung Automatische Inspektion reduziert Kosten

Visuelle Qualitätskontrolle für BFS-Behälter

Blow-Fill-Seal Prüfung

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Prüfung von BFS-Behältern mit Automatischer Visueller Inspektion

Pharmazeutische Verpackungen

Weil jeder Tropfen gut verpackt sein muss

100%Kontrolle

BFS-Produkte: Geringe Kosten dank automatischer Qualitätskontrolle
Eine geniale Erfindung und zugleich der kritischste Prozess in der Arzneimittelherstellung: BFS-Behälter werden in einem einzigen Arbeitsgang hergestellt und unter Reinraumbedingungen befüllt. Dabei müssen maximale Anforderungen an Hygiene, Qualität und GMP erfüllt werden. Können Sie hier auch noch die Kosten senken? Ja! Sehen Sie selbst.

Prüfspektrum

Alles prüfen – oder gezielt prüfen

Sie können Systeme zur Automatischen Visuellen Inspektion (AVI) problemlos in bestehende Pharma-Produktionslinien integrieren, um Partikel und Behälterdefekte zu erkennen. Direkt nach dem Befüllen und Verschließen erfolgt eine umfassende Kontrolle in serieller Abfolge: Kappe, Schulter, Behälter und Boden. Auch modulare Einzelprüfungen sind möglich.

Automatisierte Qualitätskontrolle durch AVI bietet großes Potenzial zur Kostenreduktion

Kostenreduzierung

False rejects – nein danke!

Die automatisierte Qualitätskontrolle durch AVI bietet Ihnen großes Potenzial zur Kostenreduktion. Gerade bei einem Massenprodukt mit relativ geringer Gewinnmarge müssen die Kosten bei der Herstellung kontrolliert werden: durch effiziente Prozesse und minimale false reject-Raten. Doch das ist längst nicht alles. Durch kontinuierliche Fehlerdatenanalyse werden Prozesse langfristig optimiert.

< 0,1%Typische false reject rate

Inspektion von BFS Behältern mit AVI lohnt sich

Kosten/Nutzen-Analyse

Statische Prüfung macht den Unterschied

Wir sind Spezialist für die statische Prüfung von BFS-Behältern. Das bedeutet für Sie: Für die effektive Prüfung aller relevanten Fehlertypen benötigen unsere AVI-Systeme einen vergleichsweise geringen mechanischen Aufwand und damit wenig Produktionsfläche. Der Betrieb unserer Systeme ist robust und der Wartungsaufwand gering.

Im Vergleich zu dynamischen Inspektionseinheiten profitieren Sie von deutlich geringeren Initialinvestitionen sowie geringeren Folgekosten für Wartung und Reparatur.

Automatische Blow-fill-seal Qualitätskontrolle erhöht die Produktsicherheit

BFS-Infusionsflaschen

Sichere Versorgung

Unser oberstes Ziel ist die zuverlässige Patientenversorgung. Ein Beispiel: Bei der Herstellung von BFS-Infusionsflaschen können Partikel in den Behälter gelangen. Unsere Software erkennt Partikel unabhängig davon, aus welchem Material sie bestehen und wie sie in die Flasche gelangt sind. Diese Flaschen werden zuverlässig ausgeschleust.

100%Fehlererkennung
100%Patientensicherheit

Audits

Auf Nummer sicher: Das Qualifizierungspaket

Unsere Inspektionslösungen werden nach den Prinzipien des GAMP®-Leitfadens entwickelt.

Das Qualifizierungspaket ermöglicht eine deutlich vereinfachte und beschleunigte Durchführung des Qualifizierungsprozesses. Bei externen Audits durch Behörden (z.B. FDA) sind Sie so mit der optionalen Qualifizierungsdokumentation entsprechend der Regularien abgesichert. Dabei entsprechen der integrierte Audit Trail und die Benutzerverwaltung vollumfänglich den Anforderungen seitens 21 CFR Part 11.

VINSPEC HEALTHCARE

Maximale Produktsicherheit für BFS

Sie können das AVI-System VINSPEC HEALTHCARE für BFS nahtlos und modular in Ihre Produktionslinie integrieren. Dabei greift die Lösung auf optimal abgestimmte Hard- und Software sowie ein angepasstes Inspektionsdesign zurück. Neben Qualitätsprüfungen gehören die Identifizierung von Codes oder Bedruckungen an Verpackung und Label ebenfalls zum Prüfspektrum.