Blow-Fill-Seal Prüfung

tbd
Pharmazeutische Verpackungen

Weil jeder Tropfen gut verpackt sein muss

  • 100% Kontrolle

BFS-Produkte: Geringe Kosten dank automatischer Qualitätskontrolle
Eine geniale Erfindung und zugleich der kritischste Prozess in der Arzneimittelherstellung: BFS-Behälter werden in einem einzigen Arbeitsgang hergestellt und unter Reinraumbedingungen befüllt. Dabei müssen maximale Anforderungen an Hygiene, Qualität und GMP erfüllt werden. Können Sie hier auch noch die Kosten senken? Ja! Sehen Sie selbst.

Prüfspektrum

Alles prüfen – oder gezielt prüfen

Sie können Systeme zur Automatischen Visuellen Inspektion (AVI) problemlos in bestehende Pharma-Produktionslinien integrieren, um Partikel und Behälterdefekte zu erkennen. Direkt nach dem Befüllen und Verschließen erfolgt eine umfassende Kontrolle in serieller Abfolge: Kappe, Schulter, Behälter und Boden. Auch modulare Einzelprüfungen sind möglich.

TBD
Kostenreduzierung

False rejects – nein danke!

Die automatisierte Qualitätskontrolle durch AVI bietet Ihnen großes Potenzial zur Kostenreduktion. Gerade bei einem Massenprodukt mit relativ geringer Gewinnmarge müssen die Kosten bei der Herstellung kontrolliert werden: durch effiziente Prozesse und minimale false reject-Raten. Doch das ist längst nicht alles. Durch kontinuierliche Fehlerdatenanalyse werden Prozesse langfristig optimiert.

  • < 0,1% Typische false reject rate
tbd
Kosten/Nutzen-Analyse

Statische Prüfung macht den Unterschied

Wir sind Spezialist für die statische Prüfung von BFS-Behältern. Das bedeutet für Sie: Für die effektive Prüfung aller relevanten Fehlertypen benötigen unsere AVI-Systeme einen vergleichsweise geringen mechanischen Aufwand und damit wenig Produktionsfläche. Der Betrieb unserer Systeme ist robust und der Wartungsaufwand gering.

Im Vergleich zu dynamischen Inspektionseinheiten profitieren Sie von deutlich geringeren Initialinvestitionen sowie geringeren Folgekosten für Wartung und Reparatur.

tbd
BFS-Infusionsflaschen

Sichere Versorgung

Unser oberstes Ziel ist die zuverlässige Patientenversorgung. Ein Beispiel: Bei der Herstellung von BFS-Infusionsflaschen können Partikel in den Behälter gelangen. Unsere Software erkennt Partikel unabhängig davon, aus welchem Material sie bestehen und wie sie in die Flasche gelangt sind. Diese Flaschen werden zuverlässig ausgeschleust.

  • 100% Fehlererkennung
  • 100% Patientensicherheit
Audits

Auf Nummer sicher: GAMP-Paket

Unsere Inspektionslösungen sind GMP-konform und zusätzlich nach GAMP-Richtlinien validierbar.

Der integrierte Audittrail und die Benutzerverwaltung entsprechen vollumfänglich den Anforderungen seitens 21 CFR Part 11. Bei externen Audits durch Behörden (z.B. FDA) sind Sie mit einer vollständigen Dokumentation entsprechend der Regularien abgesichert. Das GAMP-Paket ermöglicht zudem eine deutlich vereinfachte und beschleunigte Durchführung des Qualifizierungsprozess.

VINSPEC HEALTHCARE
VINSPEC HEALTHCARE

Maximale Produktsicherheit für BFS

Sie können das AVI-System VINSPEC HEALTHCARE für BFS nahtlos und modular in Ihre Produktionslinie integrieren. Dabei greift die Lösung auf optimal abgestimmte Hard- und Software sowie ein angepasstes Inspektionsdesign zurück. Neben Qualitätsprüfungen gehören die Identifizierung von Codes oder Bedruckungen an Verpackung und Label ebenfalls zum Prüfspektrum.

Wie können wir Ihnen weiterhelfen?

tbd
Dietmar Karepin

Dietmar Karepin

Business Development Manager Healthcare
Telefon
+49 611 7152 194
E-Mail
dietmar.karepin@vitronic.com

Folgen Sie mir

Automatische Visuelle Inspektion für BFS-Behälter

Kurz gesagt

  • Kostenreduktion durch Automatisierung
  • 100 % Produktsicherheit
  • Minimale false reject-Raten
  • Konformität zu geltenden Regularien
  • Modulares Prüfkonzept

Alles auf einen Blick

Broschüre VINSPEC HEALTHCARE für Blow-Fill-Seal-Behälter
Broschüre VINSPEC HEALTHCARE - Inline-Prüfsysteme für Pharma und Medizintechnik

Erfahren Sie mehr

Wie Prüfdaten pharmazeutische Produktionsprozesse optimieren

Mehr Lösungen für Ihre Branche

Pharmazeutische Verpackungen

Vial Prüfung

Maximale Produktsicherheit bei der Inspektion von Vials und Bördelkappen
Newsletter abonnieren
the machine vision people
Ob in der Automation oder Verkehrstechnik: Mit unseren Systemen sehen unsere Kunden mehr. Die Kombination aus Hardware, Daten und intelligenter Auswertung macht Anwendungen und Analysen möglich, die bis vor kurzem undenkbar waren. Eine bisher verborgene Welt wird sicht- und nutzbar.