Blog o przyszłości / Machine Vision People
Zagrażająca życiu przedawkowanie: w najgorszym przypadku może to być rezultat błędu drukarskiego na opakowaniu leku. Producenci farmaceutyków muszą więc sprawdzić etykiety swoich produktów. Obecnie odbywa się to głównie poprzez kontrole punktowe przeprowadzane przez ludzi, co jest metodą czasochłonną i podatną na błędy. Dlatego producenci coraz częściej integrują zautomatyzowane systemy wizualnej inspekcji w swoich liniach produkcyjnych.
Jakie korzyści oferują?

Poważne konsekwencje krytycznych błędów drukarskich

Są irytujące, może zawstydzające, ale nie stanowią dużego problemu: błędów drukarskich trudno uniknąć. To, co ignorujemy w broszurach czy instrukcjach obsługi, może jednak mieć poważne konsekwencje w innych obszarach. Błędy drukarskie na opakowaniach lub etykietach produktów farmaceutycznych zagrażają zdrowiu i życiu ludzi.

Najważniejsze informacje na temat leków obejmują skład chemiczny oraz poziom dawkowania. Co mogą tam spowodować najmniejsze błędy? Brakująca kropka może zmienić 1,0 mg na 10 mg - dziesięciokrotny wzrost dawki. Brakujący myślnik może zmienić częstotliwość przyjmowania z "co 2-4 godziny" na "24 godziny".

Poprawna dawka jest kluczowa w każdej terapii lekowej.

Ponadto, producenci farmaceutyczni muszą przestrzegać licznych standardów i przepisów dotyczących etykietowania produktów; mogą się one różnić w zależności od kraju lub regionu. Nawet jeśli są mniej istotne: nieprawidłowe etykietowanie może mieć konsekwencje i nie przyczynia się do budowania zaufania do producenta czy marki.

Dlatego producenci absolutnie muszą sprawdzać druk na opakowaniach i etykietach przed dostawą - zazwyczaj poprzez ręczne kontrole punktowe. To jest dosyć trudne.

Wizualna inspekcja druku jest wyzwaniem

Leki i urządzenia medyczne zazwyczaj wymagają opakowań pierwotnych i wtórnych, z których każde zawiera ważne informacje. Leki są pakowane w fiolki, strzykawki, worki infuzyjne, blistry itp. Te pojemniki są ponownie pakowane w kartony, osłony lub palety do transportu.

Pojemniki są wykonane z różnych materiałów, takich jak szkło, plastik, folia metalowa, papier i tektura. Materiały są sztywne lub elastyczne, błyszczące lub matowe, przezroczyste lub odblaskowe. Niektóre etykiety są wstępnie drukowane, podczas gdy inne są drukowane po ich nałożeniu na pojemnik. Te zmienne wpływają na to, jak drukowane informacje mogą być wyświetlane i odbierane.

Dodatkowo, litery na elastycznych lub zaokrąglonych opakowaniach często nie wyglądają tak samo jak na płaskiej powierzchni, ale są lekko zniekształcone. Na błyszczących i przezroczystych powierzchniach światło otoczenia zmienia percepcję.

Operator kontroli jakości dokonuje wizualnej inspekcji worka infuzyjnego.

Wszystkie te czynniki sprawiają, że inspekcja druku jest wymagającym zadaniem. Inspektorzy muszą porównać oryginalną grafikę z gotowym drukiem i zbadać każdy detal. Po długich godzinach pracy mogą być zmęczeni lub rozproszeni i mogą przeoczyć błędy. Dodatkowo, inspekcje ludzkie są przeprowadzane w określonych godzinach na wybranych próbkach. Błędy drukarskie, które pojawiają się w międzyczasie, pozostają niewykryte, a wadliwe opakowania są wysyłane.

Testowanie staje się jeszcze bardziej skomplikowane i czasochłonne, gdy producenci produkują na różne kraje. W tym przypadku inspektorzy muszą znać różne przepisy i umieć czytać etykiety w kilku językach - albo potrzebni są dodatkowi inspektorzy.

Zautomatyzowana inspekcja zapewnia pełne bezpieczeństwo

Zautomatyzowane systemy są lepsze od wizualnych inspekcji przeprowadzanych przez ludzi pod każdym względem. Największą zaletą jest to, że pozwala producentom sprawdzać wszystkie informacje na wszystkich wyprodukowanych opakowaniach przez 24 godziny na dobę, a nie tylko losowe próbki.

Wyniki inspekcji są konsekwentnie dokładne i nie są już zależne od kwalifikacji i kondycji inspektorów. To pozwala producentom farmaceutycznym upewnić się, że ich opakowania są w 100 procentach poprawne i zgodne z normami prawnymi.

Systemy wizualnej inspekcji pracują z kombinacją kamer, oświetlenia LED i oprogramowania i sprawdzają nadruki bezpośrednio na linii produkcyjnej. Dla worka infuzyjnego inspekcja trwa około dwóch sekund, dla fiolki tylko jedną dziesiątą sekundy.

Szybkość można zwiększyć poprzez liczbę sensorów.

Highlight List

  • Etykiety są sprawdzane w kilku językach.
  • Możliwe jest określenie, które obszary są bardziej lub mniej krytyczne i jak reagować w każdym przypadku w razie błędów druku.
  • Wykrywane są zmiany w położeniu i jakości druku.
  • Własne algorytmy eliminują zniekształcenia, odbicia i inne wpływy z obrazu druku i porównują go z oryginałem.
  • Nagrania błędów druku są zapisywane, aby pomóc zidentyfikować możliwe przyczyny.
  • Wszystkie dane testowe są rejestrowane przez dłuższy czas. Mogą być eksportowane do innych systemów, na przykład w celu tworzenia analiz danych dla optymalizacji procesów.

Producenci mogą łatwo wdrożyć wewnętrzne zasady zgodności dzięki zautomatyzowanym audytom. Systemy są chronione hasłem; wszystkie ręczne zmiany muszą być zatwierdzone przez drugą osobę i są śledzone.

Ideally, manufacturers already think about automated printing inspection during product development. The better the packaging design is prepared for the inspection systems, the better the results will be.
Stephen Makepeace-WarneExternal Sales Manager Healthcare

W firmie VITRONIC doradzamy naszym klientom w fazie rozwoju, które elementy są łatwe lub trudne do sprawdzenia i jakie zmiany w projekcie ułatwiają systemowi wykrywanie błędów. W ten sposób można zaprojektować najwydajniejsze, dostosowane do potrzeb systemy inspekcji - systemy, które są już gotowe na produkty i wymagania przyszłości.

Podsumowanie

Krótko mówiąc

  • Nieprawidłowe oznakowanie produktów farmaceutycznych może zagrażać zdrowiu i życiu ludzi.
  • Ze względu na różne materiały i oznakowania, inspekcja opakowań jest niezwykle trudna dla ludzkich inspektorów.
  • Producenci używają zautomatyzowanych systemów inspekcji, aby zapewnić, że oznakowanie jest w 100 procentach poprawne i zgodne z prawem.

Podsumowanie

Doraźne inspekcje nie są wystarczające, aby niezawodnie wykluczyć błędy drukowania na opakowaniach produktów farmaceutycznych. Zautomatyzowane systemy inspekcji działają z konsekwentną dokładnością, potrafią czytać w kilku językach i wspierają poszukiwanie przyczyn błędów.
Markus Maurer

Markus Maurer

Kierownik BU Automatyzacja
E-Mail
markus.maurer@vitronic.de
Telefon
+49 174 2081156

Follow

Zobacz więcej

Kontrola worków na płyny infuzyjne z VITRONIC
Automatyczna, wiarygodna kontrola worków na płyny infuzyjne
Rentowna kontrola BFS
Inne zastosowania

Kontrola Blow-Fill-Seal

Wizualna kontrola jakości pojemników BFS
Bezpieczna kontrola fiolek
Inne zastosowania

Kontrola fiolek

Maksymalne bezpieczeństwo produktu dzięki kontroli fiolek i zamknięć
W pełni zautomatyzowana kontrola plastrów transdermalnych
Kontroluj plastry transdermalne bezpiecznie i wydajnie
Wiarygodna kontrola penów insulinowych oraz wczesne wykrywanie wad
Automatyzacja zwiększa wydajność i podnosi poziom bezpieczeństwa pacjenta

Zobacz więcej

Zapisz się do newslettera
the machine vision people

Niezależnie od tego, czy chodzi o automatyzację, czy technologię ruchu: dzięki systemom VITRONIC nasi klienci widzą więcej. Połączenie sprzętu, danych i inteligentnej oceny umożliwia tworzenie aplikacji i analiz, które do niedawna były nie do pomyślenia. Ukryty wcześniej świat staje się widoczny i użyteczny.